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食品国度食物药品监视照料总局令(第16号)
《食物临盆许可收拾主张》依然国度食物药品监视收拾总局局务聚会审议通过,现予发布,自2015年10月1日起履行。 第一条为典型食物、食物增加剂临盆许可行径,加紧食物临盆监视收拾,保证食物安闲,遵循《中华群多共和国食物安闲法》、《中华群多共和国行政许可法》等司法律例,同意本主张。 第二条正在中华群多共和国境内,从事食物临盆行径,应该依法赢得食物临盆许可。 第四条食物临盆许可实行一企一证准绳,即统一个食物临盆者从事食物临盆行径,应该赢得一个食物临盆许可证。 县级以上地方食物药品监视收拾部分承当本行政区域内的食物临盆许可收拾管事。 第七条省、自治区、直辖市食物药品监视收拾部分能够遵循食物种别和食物安闲危急情景,确定市、县级食物药品监视收拾部分的食物临盆许可收拾权限。 保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的临盆许可由省、自治区、直辖市食物药品监视收拾部分承当。 省、自治区、直辖市食物药品监视收拾部分能够遵循本行政区域食物临盆许可审查管事的需求,对地方特质食物等食物同意食物临盆许可审查细则,正在本行政区域内实行,并报国度食物药品监视收拾总局登记。国度食物药品监视收拾总局同意发布合系食物临盆许可审查细则后,地方特质食物等食物临盆许可审查细则自行废止。 县级以上地方食物药品监视收拾部分实行食物临盆许可审查,应该按照食物临盆许可审查公例和细则。 第九条县级以上食物药品监视收拾部分应该加疾音信化树立,内行政圈套的网站上发布临盆许可事项,容易申请人采纳数据电文等式样提出临盆许可申请,提升就事服从。 企业法人、合股企业、幼我独资企业、个人为商户等,以生意牌照载明的主体动作申请人。 第十一条申请食物临盆许可,应该根据以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,容易食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及合系成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,出格医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,出格炊事食物,其他食物等。 (一)拥有与临盆的食物种类、数目相适合的食物原料执掌和食物加工、包装、储存等处所,保留该处所境遇整洁,并与有毒、无益场因而及其他污染源保留法则的隔断。 (二)拥有与临盆的食物种类、数目相适合的临盆配置或者举措,有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及执掌废水、存放垃圾和毁灭物的配置或者举措;保健食物临盆工艺有原料提取、纯化等前执掌工序的,需求具备与临盆的种类、数目相适合的原料前执掌配置或者举措。 (四)拥有合理的配置构造和工艺流程,抗御待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。 第十三条申请食物临盆许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视收拾部分提交下列资料: (三)食物临盆加工厂所及其周遭境遇平面图、各功用区间构造平面图、工艺配置构造图和食物临盆工艺流程图; (五)进货检查记实、临盆历程独揽、出厂磨练记实、食物安闲自查、从业职员强壮收拾、担心全食物召回、食物安闲事变解决等包管食物安闲的规章轨造。 申请人委托他人执掌食物临盆许可申请的,署理人应该提交授权委托书以及署理人的身份证据文献。 第十四条申请保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的临盆许可,还应该提交与所临盆食物相适合的临盆质地收拾体例文献以及合系注册和登记文献。 申请食物增加剂临盆许可,应该具备与所临盆食物增加剂种类相适合的处所、临盆配置或者举措、食物安闲收拾职员、专业工夫职员和收拾轨造。 第十六条申请食物增加剂临盆许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视收拾部分提交下列资料: (三)食物增加剂临盆加工厂所及其周遭境遇平面图和临盆加工各功用区间构造平面图; (五)食物增加剂安闲自查、进货检查记实、出厂磨练记实等包管食物增加剂安闲的规章轨造。 第十七条申请人应该如实向食物药品监视收拾部分提交相合资料和响应的确处境,对申请资料的的确性承当,并正在申请书等资料上具名或者盖印。 第十八条县级以上地方食物药品监视收拾部分对申请人提出的食物临盆许可申请,应该遵循下列处境判袂作出执掌: (二)申请事项依法不属于食物药品监视收拾部分权力鸿沟的,应该即时作出不予受理的决意,并见知申请人向相合行政圈套申请。 (三)申请资料存正在能够马上订正的失误的,应该应许申请人马上订正,由申请人正在订正处具名或者盖印,声明订正日期。 (四)申请资料不具备或者不适当法定样子的,应应马上或者正在5个管事日内一次见知申请人需求补正的全数实质。马上见知的,应该将申请资料退回申请人;正在5个管事日内见知的,应该收取申请资料并出具收到申请资料的证据。过期不见知的,自收到申请资料之日起即为受理。 (五)申请资料具备、适当法定样子,或者申请人根据条件提交全数补正资料的,应该受理食物临盆许可申请。 第十九条县级以上地方食物药品监视收拾部分对申请人提出的申请决意予以受理的,应该出具受理合照书;决意不予受理的,应该出具不予受理合照书,讲明不予受理的由来,并见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。 第二十条县级以上地方食物药品监视收拾部分应该对申请人提交的申请资料实行审查。需求对申请资料的本色实质实行核实的,应该实行现场核查。 食物药品监视收拾部分正在食物临盆许可现场核查时,能够遵循食物临盆工艺流程等条件,核查试造食物磨练及格呈文。正在食物增加剂临盆许可现场核查时,能够遵循食物增加剂种类特色,核查试造食物增加剂磨练及格呈文、复配食物增加剂构成等。 现场核查应该由适当条件的核查职员实行。核查职员不得少于2人。核查职员应该出示有用证件,填写食物临盆许可现场核查表,造造现场核查记实,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和记实上具名或者盖印。申请人拒绝具名或者盖印的,核查职员应该声明处境。 申请保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉临盆许可,正在产物注册时经历现场核查的,能够不再实行现场核查。 食物药品监视收拾部分能够委托下级食物药品监视收拾部分,对受理的食物临盆许可申请实行现场核查。 核查职员应该自采纳现场核查做事之日起10个管事日内,完工对临盆处所的现场核查。 第二十一条除能够马上作出行政许可决意的表,县级以上地方食物药品监视收拾部分应该自受理申请之日起20个管事日内作出是否准予行政许可的决意。因出格由来需求耽失约限的,经本行政圈套承当人准许,能够耽误10个管事日,并应该将耽失约限的由来见知申请人。 第二十二条县级以上地方食物药品监视收拾部分应该遵循申请资料审查和现场核查等处境,对适当条款的,作出准予临盆许可的决意,并自作出决意之日起10个管事日内向申请人发表食物临盆许可证;对不适当条款的,应该实时作出不予许可的书面决意并讲明由来,同时见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。 第二十三条食物增加剂临盆许可申请适当条款的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视收拾部分依法发表食物临盆许可证,并标注食物增加剂。 第二十五条县级以上地方食物药品监视收拾部分以为食物临盆许可申请涉及群多甜头的宏大事项,需求听证的,应该向社会布告并举办听证。 第二十六条食物临盆许可直接涉及申请人与他人之间宏大甜头相干的,县级以上地方食物药品监视收拾部分正在作出行政许可决意前,应该见知申请人、利害相干人享有条件听证的权益。 申请人、利害相干人正在被见知听证权益之日起5个管事日内提出听证申请的,食物药品监视收拾部分应该正在20个管事日内结构听证。听证刻日不筹划内行政许可审查刻日之内。 国度食物药品监视收拾总局承当同意食物临盆许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视收拾部分承当本行政区域食物临盆许可证的印造、发放等收拾管事。 第二十八条食物临盆许可证应该载明:临盆者名称、社会信用代码(个人临盆者为身份证号码)、法定代表人(承当人)、室庐、临盆所在、食物种别、许可证编号、有用期、闲居监视收拾机构、闲居监视收拾职员、投诉举报电话、发证圈套、签发人、发证日期和二维码。 副本还应该载明食物明细和表设栈房(网罗自有和租赁)简直所在。临盆保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还应该载明产物注册准许文号或者登记登信号;采纳委托临盆保健食物的,还应该载明委托企业名称及室庐等合系音信。 第二十九条食物临盆许可证编号由SC(“临盆”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右次第为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位循序码、1位校验码。 第三十条闲居监视收拾职员为承当对食物临盆行径实行闲居监视收拾的管事职员。闲居监视收拾职员发作转折的,能够通过签章的式样正在许可证上转换。 第三十一条食物临盆者应该恰当保管食物临盆许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。 第三十二条食物临盆许可证有用期内,现有工艺配置构造和工艺流程、紧要临盆配置举措、食物种别等事项发作转折,需求转换食物临盆许可证载明的许可事项的,食物临盆者应该正在转折后10个管事日内向原发证的食物药品监视收拾部分提出转换申请。 临盆处所迁出原发证的食物药品监视收拾部分担辖鸿沟的,应该从新申请食物临盆许可。 食物临盆许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设栈房所在发作转折的,食物临盆者应该正在转折后10个管事日内向原发证的食物药品监视收拾部分呈文。 第三十四条食物临盆者需求延续依法赢得的食物临盆许可的有用期的,应该正在该食物临盆许可有用期届满30个管事日前,向原发证的食物药品监视收拾部分提出申请。 保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的临盆企业申请延续食物临盆许可的,还应该供应临盆质地收拾体例运转处境的自查呈文。 第三十六条县级以上地方食物药品监视收拾部分应该遵循被许可儿的延续申请,正在该食物临盆许可有用期届满前作出是否准予延续的决意。 第三十七条县级以上地方食物药品监视收拾部分应该对转换或者延续食物临盆许可的申请资料实行审查食品。 申请人声明临盆条款未发作转折的,县级以上地方食物药品监视收拾部分能够不再实行现场核查。 申请人的临盆条款发作转折,大概影响食物安闲的,食物药品监视收拾部分应该就转折处境实行现场核查。保健食物、出格医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者登记的临盆工艺发作转折的,应该先执掌注册或者登记转换手续。 第三十八条原发证的食物药品监视收拾部分决意准予转换的,应该向申请人发表新的食物临盆许可证。食物临盆许可证编号褂讪,发证日期为食物药品监视收拾部分作出转换许可决意的日期,有用期与原证书相仿。可是,对因迁址等由来而实行悉数现场核查的,其换发的食物临盆许可证有用期自愿证之日起筹划。 对因产物相合法式、条件发作更改,国度和省级食物药品监视收拾部分决意结构从新核查而换发的食物临盆许可证,其发证日期以从新准许日期为准,有用期自从新发证之日起筹划。 第三十九条原发证的食物药品监视收拾部分决意准予延续的,应该向申请人发表新的食物临盆许可证,许可证编号褂讪,有用期自食物药品监视收拾部分作出延续许可决意之日起筹划。 不适当许可条款的,原发证的食物药品监视收拾部分应该作出不予延续食物临盆许可的书面决意,并讲明由来。 第四十条食物临盆许可证失落、损坏的,应该向原发证的食物药品监视收拾部分申请补办,并提交下列资料: (二)食物临盆许可证失落的,申请人应该提交正在县级以上地方食物药品监视收拾部分网站或者其他县级以上紧要媒体上登载失落布告的资料;食物临盆许可证损坏的,应该提交损坏的食物临盆许可证原件。 资料适当条件的,县级以上地方食物药品监视收拾部分应该正在受理后20个管事日内予以补发。 因失落、损坏补发的食物临盆许可证,许可证编号褂讪,发证日期和有用期与原证书保留相仿。 第四十一条食物临盆者终止食物临盆,食物临盆许可被撤回、取消或者食物临盆许可证被吊销的,应该正在30个管事日内向原发证的食物药品监视收拾部分申请执掌刊动手续。 食物临盆者申请刊出食物临盆许可的,应该向原发证的食物药品监视收拾部分提交下列资料: 第四十二条有下列景况之一,食物临盆者未按法则申请执掌刊动手续的,原发证的食物药品监视收拾部分应该依法执掌食物临盆许可刊动手续: 第四十三条食物临盆许可证转换、延续、补办与刊出的相合标准参照本主张第二章和第三章的相合法则奉行。 第四十四条县级以上地方食物药品监视收拾部分应该依照司法律例法则的职责,对食物临盆者的许可事项实行监视反省。 第四十五条县级以上地方食物药品监视收拾部分应该开发食物许可收拾音信平台,便于公民、法人和其他社会结构盘查。 县级以上地方食物药品监视收拾部分应该将食物临盆许可发表、许可事项反省、闲居监视反省、许可违法活动查处等处境记入食物临盆者食物安闲信用档案,并依法向社会发布;对有不良信用记实的食物临盆者应该填充监视反省频次。 第四十六条县级以上地方食物药品监视收拾部分闲居监视收拾职员承当所管辖食物临盆者许可事项的监视反省,须要时,应该依法对合系食物仓储、物流企业实行反省。 第四十七条县级以上地方食物药品监视收拾部分及其管事职员奉行食物临盆许可收拾职责,应该自愿采纳食物临盆者和社会监视。 接到相合管事职员正在食物临盆许可收拾历程中存正在违法活动的举报,食物药品监视收拾部分应该实时实行视察核实。处境属实的,应该立地修正。 第四十八条县级以上地方食物药品监视收拾部分应该开发食物临盆许可档案收拾轨造,将执掌食物临盆许可的相合资料、发证处境实时归档。 第四十九条国度食物药品监视收拾总局能够按期或者不按期结构对世界食物临盆许可管事实行监视反省;省、自治区、直辖市食物药品监视收拾部分能够按期或者不按期结构对本行政区域内的食物临盆许可管事实行监视反省。 第五十条未赢得食物临盆许可从事食物临盆行径的,由县级以上地方食物药品监视收拾部分依据《中华群多共和国食物安闲法》第一百二十二条的法则予以刑罚。 第五十一条许可申请人蒙蔽的确处境或者供应作假资料申请食物临盆许可的,由县级以上地方食物药品监视收拾部分予以警觉。申请人正在1年内不得再次申请食物临盆许可。 第五十二条被许可儿以诈欺、行贿等不正当手腕赢得食物临盆许可的,由原发证的食物药品监视收拾部分取消许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物临盆许可。 第五十三条违反本主张第三十一条第一款法则,食物临盆者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物临盆许可证的,由县级以上地方食物药品监视收拾部分责令订正,予以警觉,并处1万元以下罚款;情节紧要的,处1万元以上3万元以下罚款。 违反本主张第三十一条第二款法则,食物临盆者未按法则正在临盆处所的明显地位吊挂或者摆放食物临盆许可证的,由县级以上地方食物药品监视收拾部分责令订正;拒不订正的,予以警觉。 第五十四条违反本主张第三十二条第一款法则,食物临盆者工艺配置构造和工艺流程、紧要临盆配置举措、食物种别等事项发作转折,需求转换食物临盆许可证载明的许可事项,未按法则申请转换的,由原发证的食物药品监视收拾部分责令订正,予以警觉;拒不订正的,处2000元以上1万元以下罚款。 违反本主张第三十二条第三款法则或者第四十一条第一款法则,食物临盆许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设栈房所在发作转折,食物临盆者未按法则呈文的,或者食物临盆者终止食物临盆,食物临盆许可被撤回食品、取消或者食物临盆许可证被吊销,未按法则申请执掌刊动手续的,由原发证的食物药品监视收拾部分责令订正;拒不订正的,予以警觉,并处2000元以下罚款。 第五十五条被吊销临盆许可证的食物临盆者及其法定代表人、直接承当的主管职员和其他直接义务职员自刑罚决意作出之日起5年内不得申请食物临盆筹备许可,或者从事食物临盆筹备收拾管事、承当食物临盆筹备企业食物安闲收拾职员。 第五十六条食物药品监视收拾部分对不适当条款的申请人准予许可,或者超越法定权力准予许可的,依据《中华群多共和国食物安闲法》第一百四十四条的法则予以处分。 第五十七条赢得食物筹备许可的餐饮效劳供应者正在其餐饮效劳处所造造加工食物,不需求赢得本主张法则的食物临盆许可。 第五十八条食物增加剂的临盆许可收拾准绳、标准、监视反省和司法义务食品,合用本主张相合食物临盆许可的法则。 第五十九条对食物临盆加工幼作坊的监视收拾,根据省、自治区、直辖市同意的简直收拾主张奉行。 第六十条食物临盆者正在本主张履行前依然赢得的临盆许可证正在有用期内陆续有用。 第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视收拾部分能够遵循本行政区域实质处境,同意相合食物临盆许可收拾的简直实行主张。食品国度食物药品监视照料总局令(第16号)